Những điểm đáng chú ý trong quy định quản lý thuốc thú y

Những điểm đáng chú ý trong quy định quản lý thuốc thú y

Chủ nhật, 22/3/2026, 16:43 (GMT+7)
logo Bộ Nông nghiệp và Môi trường vừa ban hành Thông tư số 15/2026/TT-BNNMT, sửa đổi và bổ sung một số quy định về quản lý thuốc thú y, theo hướng rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ, chuẩn hóa quy trình thẩm định và tăng cường minh bạch. Những thay đổi này được kỳ vọng tháo gỡ vướng mắc thủ tục, tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp, đồng thời nâng cao hiệu quả quản lý trong lĩnh vực thú y.

Rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y 

Theo Thông tư số 15/2026/TT-BNNMT,  quy trình thẩm định hồ sơ được quy định cụ thể, chặt chẽ hơn. Theo đó, cơ quan chuyên môn trực tiếp tiếp nhận, đánh giá hồ sơ, đồng thời tổ chức Hội đồng khoa học chuyên ngành để xem xét, thẩm định.

Hội đồng khoa học chuyên ngành thuốc thú y được tổ chức họp định kỳ ít nhất 3 tháng một lần nhằm đánh giá kết quả thẩm định hồ sơ, kết quả kiểm nghiệm, khảo nghiệm; trên cơ sở đó, đề xuất Cục trưởng Cục Chăn nuôi và Thú y xem xét, cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.

thu-y-278_1774160756.jpg
Bộ Nông nghiệp và Môi trường vừa ban hành Thông tư số 15/2026/TT-BNNMT. (Ảnh minh họa)

Cục Chăn nuôi và Thú y chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ và phản hồi kết quả theo các mốc thời gian cụ thể: tối đa 10 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ đăng ký xuất khẩu, sản xuất gia công hoặc chia nhỏ; tối đa 30 ngày đối với hồ sơ đăng ký thuốc được miễn khảo nghiệm và chế phẩm sinh học phục vụ chẩn đoán; và tối đa 4 tháng đối với hồ sơ đăng ký thuốc mới, vắc xin, kháng thể và thuốc có nguồn gốc dược liệu.

Bên cạnh đó, Thông tư cũng bổ sung quy định cụ thể về gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Theo đó, trong vòng 14 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý phải hoàn tất việc thẩm định và gia hạn nếu đáp ứng yêu cầu. Trường hợp từ chối, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. 

Trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y

Trình tự, thủ tục cấp và cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y cũng được quy định rõ hơn trong Thông tư. Theo đó, tổ chức, cá nhân có nhu cầu đăng ký nộp hồ sơ về Cục Chăn nuôi và Thú y. Trong thời hạn 17 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan này thực hiện thẩm định và cấp Giấy phép khảo nghiệm nếu đáp ứng yêu cầu; trường hợp từ chối, phải trả lời bằng văn bản, nêu rõ lý do.

Đối với trường hợp cấp lại Giấy phép khảo nghiệm (khi có sai sót hoặc thay đổi thông tin), hồ sơ gồm đơn đề nghị theo mẫu. Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục Chăn nuôi và Thú y xem xét, cấp lại giấy phép; nếu không cấp, phải có văn bản phản hồi và nêu rõ lý do.

Bên cạnh đó, Thông tư cũng sửa đổi, bổ sung một số quy định tại Điều 22 theo hướng chuẩn hóa hồ sơ. Cụ thể, yêu cầu bổ sung các giấy tờ chứng minh điều kiện sản xuất như Giấy chứng nhận GMP hoặc xác nhận tương đương của cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất; đối với một số sản phẩm từ dược liệu, hóa chất, chế phẩm sinh học (trừ vắc xin, kháng thể, kit xét nghiệm), có thể thay thế bằng chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO.

Ngoài ra, hồ sơ đăng ký cần có tài liệu chứng minh sản phẩm hoặc nguyên liệu đã được phép lưu hành tại nước sản xuất, nước xuất khẩu hoặc quốc gia khác theo quy định. Các giấy tờ này được chấp nhận dưới dạng bản chính hoặc bản sao có xác nhận của doanh nghiệp đăng ký.

Đáng chú ý, Thông tư bổ sung quy định về thời hạn cấp phép nhập khẩu, trong vòng 5 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục Chăn nuôi và Thú y phải xem xét, cấp phép; nếu không chấp thuận, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Thông tư 15/2026/TT-BNNMT được đánh giá là bước hoàn thiện quan trọng trong khung pháp lý của lĩnh vực thú y. Các quy định mới không chỉ góp phần nâng cao hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước mà còn tạo điều kiện thúc đẩy hoạt động nghiên cứu, sản xuất thuốc thú y trong nước. Việc triển khai đồng bộ, hiệu quả Thông tư được kỳ vọng sẽ nâng cao chất lượng thuốc thú y lưu hành trên thị trường, bảo đảm an toàn dịch bệnh, an toàn thực phẩm và hướng tới phát triển bền vững ngành chăn nuôi Việt Nam.
 

Khánh Linh